La vacuna española contra el sida supera con éxito la fase I

Tras el éxito de la vacunación contra el sida en ratones y monos, el grupo de Mariano Esteban en el Centro Nacional de Biotecnología del CSIC, empezó un ensayo para probarla en personas. En colaboración con Juan Carlos López Bernaldo de Quirós del Hospital Gregorio Marañón de Madrid y Montserrat Plana del Hospital Clínic de Barcelona, 30 voluntarios sanos recibieron durante 2009 tres inyecciones de la vacuna.

ONUSIDAEstos voluntarios, tanto hombres como mujeres de entre 18 y 55 años, han sido capaces de generar una respuesta inmunitaria defensiva contra las proteínas del virus de sida. Aunque son resultados muy prometedores, es tan sólo la primera de las tres fases clínicas necesarias para que se pueda llegar a comercializar cualquier tipo de medicamento. Tres fases que en total pueden llegar a durar hasta diez años.

La vacuna experimental MVA-B, patentada por el CSIC, está creada a partir de proteínas del subtipo B del VIH, el virus causante del sida más frecuente en Europa. Su principal característica es que tan solo contiene cuatro proteínas del VIH modificadas de tal modo que sin causar la enfermedad es capaz de, en el 75% de los voluntarios, activar el sistema inmunitario de las personas contra el propio virus del sida.

En las dos siguientes fases de ensayos clínicos que faltan, se deberá comprobar tanto la seguridad de la vacuna, como su capacidad de proteger frente a la infección por el virus. Con unos 33,4 millones de personas infectadas en todo el mundo por este virus, no deja de ser de todos modos, un avance realmente esperanzador. Como indican los autores, tanto sola o en combinación con otras vacunas, merece realmente la pena usarla en futuros ensayos.

Referencias:
Gomez, C., Najera, J., Perdiguero, B., Garcia-Arriaza, J., Sorzano, C., Jimenez, V., Gonzalez-Sanz, R., Jimenez, J., Munoz-Fernandez, M., Lopez Bernaldo de Quiros, J., Guardo, A., Garcia, F., Gatell, J., Plana, M., & Esteban, M. (2011). The HIV/AIDS vaccine candidate MVA-B administered as a single immunogen in humans triggers robust, polyfunctional and selective effector memory T cell responses to HIV-1 antigens Journal of Virology DOI: 10.1128/JVI.05165-11
García, F., Bernaldo de Quirós, J., Gómez, C., Perdiguero, B., Nájera, J., Jiménez, V., García-Arriaza, J., Guardo, A., Pérez, I., Díaz-Brito, V., Conde, M., González, N., Alvarez, A., Alcamí, J., Jiménez, J., Pich, J., Arnaiz, J., Maleno, M., León, A., Muñoz-Fernández, M., Liljeström, P., Weber, J., Pantaleo, G., Gatell, J., Plana, M., & Esteban, M. (2011). Safety and immunogenicity of a modified pox vector-based HIV/AIDS vaccine candidate expressing Env, Gag, Pol and Nef proteins of HIV-1 subtype B (MVA-B) in healthy HIV-1-uninfected volunteers: A phase I clinical trial (RISVAC02) Vaccine DOI: 10.1016/j.vaccine.2011.08.098