El Centro Nacional de Biotecnología y los hospitales Gregorio Marañón, de Madrid, y Clínic, de Barcelona, colaboran en el primer ensayo clínico en fase I que se realiza en España de una vacuna preventiva contra el virus responsable del SIDA. Con unos 40 millones de afectados en todo el mundo actualmente el SIDA mata a unos 3 millones de personas cada año.

Esta primera fase del ensayo, que comprende la participación de 30 voluntarios sanos y con bajo riesgo de ser infectados, evaluará la seguridad de la vacuna y su capacidad de inducir una respuesta por parte de sistema inmune de los voluntarios.

La vacuna experimental MVA-B, patentada por el CSIC, ha sido desarrollada por el equipo que dirige el investigador del CSIC Mariano Esteban en el Centro Nacional de Biotecnología. Su paso al ensayo clínico estará supervisado por los doctores Felipe García, del servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínic de Barcelona, y Juan Carlos López Bernaldo de Quirós, de la Unidad de Enfermedades Infecciosas y VIH del Hospital General Gregorio Marañón.

La vacuna MVA-B está basada en el subtipo B del VIH, el más frecuente en España, resto de Europa y otras partes del mundo, y utiliza cuatro antígenos modificados de esta variedad del virus para fomentar la activación de una respuesta inmunológica en el organismo e impedir la infección del VIH.

Como explica Mariano Esteban, “para introducir los citados antígenos en el organismo, MVA-B se sirve de un vector o vehículo transportador: el poxvirus MVA (acrónimo inglés de virus modificado de Ankara). Este virus es incapaz de multiplicarse en las células humanas pero sí de producir los antígenos del VIH. Es una versión modificada del virus vacunal (vaccinia), empleado como vacuna en la erradicación de la viruela”. La inocuidad de la vacuna la confirma también el Dr. Felipe García, “No se utiliza el VIH completo, sino solo alguna de sus partes, y por tanto es imposible la infección”.

De todas maneras ya ha sido probada en ratones y monos. En estso últimos, además de demostrarse que es egura, se ha viusto que es capaz de proteger frente al virus de la inmunodeficiencia de simio (semejante al VIH).

Los voluntarios recibirán una primera dosis de vacuna y posteriormente un recuerdo al mes y a los 4 meses. Se realizarán análisis de sangre durante este periodo para detectar la generación de las defensas. El seguimiento será de un año para comprobar la durabilidad de la respuesta generada por la vacuna.

El objetivo de este ensayo es comprobar que el organismo sea capaz de generar respuestas defensivas frente a estas proteínas del VIH. Si se demuestra que esta vacuna es capaz de generar defensas, en futuros ensayos (fases II y III) se podría comprobar si son eficaces en la lucha del organismo frente al VIH.